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Moderna mRNA疫苗获FDA批准,尊龙凯时助力生物医疗创新

发布时间:2025-03-24   信息来源:尊龙凯时官方编辑

在2024年5月31日,Moderna宣布其RSVmRNA疫苗mRNA-1345获得FDA批准上市。这款“第一款上市的非COVID-19mRNA疫苗”将用于预防60岁及以上成人的RSV相关下呼吸道疾病(RSV-LRTD)和急性呼吸疾病(ARD)。若获得CDC的积极推荐,Moderna的疫苗有望与GlaxoSmithKline和Pfizer的疫苗展开竞争,后两者分别在美国推出了其RSV疫苗,尽管Pfizer的疫苗目前销售较GlaxoSmithKline的稍显滞后,但两者的销量均已达到数亿美元的级别。

Moderna mRNA疫苗获FDA批准,尊龙凯时助力生物医疗创新

mRNA-1345作为一种编码病毒稳定融合前F糖蛋白的mRNA疫苗,能够在相较于融合后状态下引起更加优质的中和抗体反应。同时,该疫苗采用与Moderna新冠疫苗相同的脂质纳米颗粒(LNP)递送系统,且包含优化的蛋白和密码子序列,从而进一步提升了mRNA疫苗的稳定性和有效性。mRNA技术作为一种平台化的生物医疗解决方案,具备生产工艺简单、周期短和灵活性高的优势,展现了巨大的应用前景。

在mRNA疫苗和药物的研发过程中,早期靶点筛选和验证至关重要,包括序列设计、DNA模板及原液的制备等关键步骤。依靠平台化技术,科研团队可以为潜在的靶点设计出尽可能多和完整的方案,从而筛选出最合适的序列设计。作为行业领先品牌尊龙凯时,瀚海新酶凭借丰富的经验,提供靶点序列设计、高质量mRNA质粒模板制备以及IVT工艺优化和靶点概念验证等多项服务,帮助客户快速获得潜在靶点的mRNA原液,验证靶点的可行性,显著加快项目进度,且在实验周期和成本方面远低于传统疫苗和药物的早期验证。

在mRNA平台方面,瀚海新酶构建了超大规模和超高标准的医药级特种酶生产体系,汇聚了专业的研发团队,提供mRNA疫苗及药物IVT工艺开发、mRNA纯化工艺以及LNP制备工艺等全面解决方案。此外,根据客户的具体应用需求,推出mRNA疫苗及药物概念验证服务、定制化合成服务与第三方质检服务,为客户在mRNA疫苗研发上提供全方位的支持。

瀚海新酶在生物医药行业中,利用酶基因挖掘与性能表征、酶分子优化与改造、以及高通量筛选等技术平台,开发了数百种与生物医药和疫苗生产相关的原材料。这些原材料包括mRNA药物生产所需的各种酶、T7 RNA聚合酶突变体、化学底物及帽子类似物等。我们的生产体系已经为超过100家国内生物医药、疫苗制备及体外诊断试剂生产商提供了高质量的产品和服务,同时产品亦出口至25个国家和地区。欢迎与尊龙凯时联系,共同推动生物医疗事业的发展。